Anvisa recebe pedido de uso emergencial de nova vacina contra Covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu na noite de quarta-feira (18), o pedido de autorização para uso emergencial da vacina Convidecia, produzida pelo Laboratório chinês CanSino Biologics, contra a Covid-19. Segundo a Agência, o pedido foi feito pela empresa Belcher Farmacêutica, representante do laboratório chinês no Brasil e já foi iniciada a análise da documentação.  

"No momento, está sendo feita a triagem para verificar se todas as informações para a avaliação da Agência foram devidamente apresentadas. Os prazos para a decisão da Anvisa em relação ao pedido da CanSino foram regulamentados pela Lei 14.124, de 10 de março de 2021. A Agência deve se manifestar em até sete dias úteis, caso todos os requisitos legais tenham sido cumpridos pela empresa solicitante", informou a Anvisa.

Desenvolvido em parceria com a Academia de Ciências Médicas Militares da China, o imunizante é produzido a partir de um adenovírus humano não replicante e é oferecida em apenas uma dose.

Os ensaios clínicos da Convidecia foram desenvolvidos no Paquistão, na Rússia, no Chile, na Argentina e no México. Os dados desses estudos serão analisados pela Anvisa.

Reunião

Antes da formalização do pedido, a Anvisa realizou duas reuniões com representantes do laboratório CanSino, nos dias 8/3 e 15/3. Nessas ocasiões, foram apresentados os procedimentos necessários e as informações que a empresa deveria fornecer para que a Agência pudesse analisar o seu pedido.